主页 > 健康新闻 >
药监局长:药品审批确保透明 药管新规或10日公示(2)
发布日期:2021-09-29 20:38   来源:未知   阅读:

  我国从1992年起探索建立基本药物制度,但2004年底公布的现行国家基本药物目录中,列入了2033种药物。而世界卫生组织向成员国推荐的基本药物目录,只包含312种药。

  桑国卫直言:“现在,许多不符合基本药物条件的药物也进入了(国家)目录,导致基层医疗机构和基层医生在使用药品中随意性太大,很容易造成混乱,而且不能达到控制药品费用、保证大多数人真正享受到安全、有效、经济药物的目标。”

  前一段时间发生的药品监管部门少数人员的贪污受贿案件,“除了他们个人的操守问题,也反映出监管制度上的一些缺陷。”桑国卫指出,制度缺陷导致药品管理机关的自由裁量空间过大。其主要表现,一是现行《药品注册管理办法》将已上市药品改变剂型、改变给药途径和增加适应症,都纳入按新药管理注册的概念;二是目前新药生产审批前的审评过程不透明,只以药品审评中心内部审评人员的意见为主,“外部审评专家的意见却无足轻重”。

  除了药品注册新规修订外,桑国卫认为,现在迫切需要解决的问题还包括,在新药审批过程中,建立透明公开的外聘专家遴选机制,避免药品审评过程容易滋生腐败。

  作为一场由纪委推动的医药制度改革,南京“药房托管”自去年4月推行起,吸引了全国目光。但时近一年后回望,“药房托管”对其针对的两大问题:药价虚高和以药养医,成效远远低于预期。

  2006年4月11日,南京市纪委,牵头卫生、物价、工商等部门,在全市近200家二级以下医院推行“药房托管”。做法是:医院将药房的经营权托管给医药公司,提供用药目录,由后者负责供货,并按月将药品销售款的35%-40%返还医院。

  南京市委副书记、纪委书记陈绍泽表示,药房托管可以切断医药回扣的链条,挤出药价水分后让利市民。由纪检系统推行的此项改革,破除了各种阻力,南京市主管卫生工作的副市长许仲梓,因此被人投寄匿名信,恐吓要“卸你一条腿”。

  对此,南京市卫生系统表示认同。南京市卫生局纪委副书记张利民说,药房托管的原意,是为了反商业贿赂,马会开奖最快结果直播,至于医药价格本身,还得看市场行情。

  雨花台区卫生局局长助理朱家翔认为,医药公司需要给医院35%左右的返利,医药公司必须保持高于此比例的利润,才可以维持,“价格不可能太低”。

  江苏医药实业总公司主管药房托管业务的经理曾世伟说,长期以来,药品从厂家到医院,要经过多重的销售网络。销售网络等级森严,牢不可破,“不可能因为南京托管药房,厂家就给优惠价格”。

  铁心桥卫生院院长戴国强说,药房托管使进货渠道随之改变,各药品的价格与托管前比,有起有落。“很难以一种药品的价格变动,来证明整个托管的全貌。”一个事实是,在铁心桥卫生院药房,速效感冒胶囊1元1盒,比门口药店标价便宜5角;但同样是盒装的阿莫西林片剂,铁心桥医院托管后,从香港联邦制药厂进货,一盒从9元上涨为15.1元。

  而托管医院对市民10%的药费让利,则是当地行政命令的结果。南京市在推行“药房托管”初期,曾发文要求医院将药品收入的3%—5%让利市民。3个月后,这个比例增至10%.但一位社区医院院长认为,“可以托管而不让利,可以不托管而让利,两者无必然关系。”